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title: IMUNIZAÇÃO: Sancionada lei que regulamenta vacinação em estabelecimentos privados | Paraná Cooperativo
description: O Sistema OCEPAR reúne e representa as cooperativas do Paraná, promovendo desenvolvimento, capacitação e fortalecimento do cooperativismo paranaense.
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date: 2023-09-18T07:22:00Z
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#  IMUNIZAÇÃO: Sancionada lei que regulamenta vacinação em estabelecimentos privados 

![imunizacao 18 09 2023](https://paranacooperativo.coop.br/images/comunicacao/2023/noticias/09/18/imunizacao/imunizacao_18_09_2023.webp)O presidente da República, Luiz Inácio Lula da Silva, sancionou na quinta-feira (14/09) a [Lei 14.675/23](https://www2.camara.gov.br/legin/fed/lei/2023/lei-14675-14-setembro-2023-794706-norma-pl.html), que cria direitos dos usuários de serviços privados de vacinação e traz regras para seu funcionamento — oferecidos, por exemplo, por clínicas e laboratórios. Até então, essas regras eram definidas pela Resolução 197/17, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

**Origem** - A nova norma teve origem no [Projeto de Lei 1403/19](https://www.camara.leg.br/noticias/850260-projeto-define-regras-para-vacinacao-no-sistema-privado-de-saude), do senador Veneziano Vital do Rêgo (MDB-PB), aprovado pelo Senado no fim de 2021 e pela [Câmara dos Deputados em junho deste ano.](https://www.camara.leg.br/noticias/971390-CCJ-APROVA-REGRAS-PARA-VACINACAO-NO-SISTEMA-PRIVADO-DE-SAUDE)

**Direitos dos vacinados** - Com a nova lei, as pessoas passam a ter o direito de acompanhar a retirada da vacina do seu local de armazenamento, a receber informações sobre contraindicações da vacina e orientações de conduta em caso de reações adversas.

**Procedimentos** - Se os usuários desejarem, os estabelecimentos também devem esclarecer sobre os procedimentos realizados durante a vacinação e permitir a conferência do nome e validade do produto antes de sua aplicação.

**Profissional habilitado** - Os serviços privados de vacinação serão obrigados a ter um responsável técnico com formação médica, farmacêutica ou de enfermagem e a manter profissional legalmente habilitado a aplicar vacinas durante todo o período de atendimento. Esses profissionais deverão passar por treinamentos periódicos, cujos registros devem ser mantidos pelo estabelecimento.

**Instalações** - Além disso, esses estabelecimentos deverão ter instalações físicas, equipamentos e insumos adequados; preservar a segurança e a saúde do usuário; e manter a qualidade e a integridade das vacinas, em especial das refrigeradas.

**Registro de informações** - Os serviços privados de vacinação terão ainda que registrar, de maneira legível, no cartão de vacina e nos sistemas de informação definidos pelos gestores do Sistema Único de Saúde (SUS):

a identificação do estabelecimento, da pessoa vacinada e do vacinador;

o nome da vacina, seu fabricante, o número do lote e a dose aplicada;

a data da vacinação e a data da próxima dose.

**Penas** - O descumprimento das normas sujeita os infratores às penas previstas na norma sanitária federal ([Lei 6.437/77](https://www2.camara.gov.br/legin/fed/lei/1970-1979/lei-6437-20-agosto-1977-357206-norma-pl.html)).

**O que foi vetado**- O presidente vetou o trecho que desobrigaria os estabelecimentos de investigar casos em que a vacinação gera efeitos adversos. O governo argumenta que é competência do estabelecimento “colaborar na investigação de incidentes e falhas em seus processos e de eventos adversos pós-vacinação”.

**Análise** - O Congresso Nacional tem 30 dias para analisar o veto e decidir em sessão conjunta de senadores e deputados se o rejeita ou mantém. Para rejeitar um veto é necessária a maioria absoluta dos votos de deputados e senadores, ou seja, 257 votos de deputados e 41 votos de senadores. (*Agência Câmara de Notícias, com informações da Agência Senado*)

**FOTO:** *Walterson Rosa / MS*

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